Serverjob.ru >> PODOLSK.ServerJob.ru >> Вакансии в Подольске >> Медицина и ветеринария >> Ветеринария >> другие специальности в Подольске >> Вакансия Специалист по валидации в Подольске

Вакансия Специалист по валидации в компании ЗАО "ЗиО-Здоровье" Подольск

Вакансия № 10543802

Добавлена 27 июня

Pаздел: другие специальности
Зарплата от: 80 USD
Город: Подольск

График работы: не указана
Образование: Высшее
Возраст: не имеет значения

Требования

Выполнять работу, связанную с документационным обеспечением в области валидации/квалификации:осуществлять методическое руководство работами по созданию валидационной документации;разрабатывать валидационную документацию, своевременно актуализировать документацию с истекающим сроком действия в области валидации, разработанную отделом оок (соп, вмп, впп, вп);под руководством директора по качеству, начальника отдела обеспечения качества руководителя группы валидации принимать активное участие во внедрении и поддержке политики в области валидации на предприятии;обеспечивать развитие и совершенствование политики в области валидации. Выполнять работу, связанную с обучением персонала:проводить начальное и последующее обучение персонала предприятия по вопросам проведения валидации и квалификации. Выполнять работу, связанную с проведением валидации/квалификации:проводить работы по квалификации и валидации с привлечением, при необходимости, сторонней организации;разрабатывать план-графики квалификации и реквалификации технологического оборудования, инженерных систем, помещений;разрабатывать план-графики по валидации и ревалидации технологических процессов, процессов очистки;совместно с руководителем группы валидации и ответственным персоналом производства разрабатывать и составлять протоколы и отчеты о проведении валидации/квалификации;участвовать в проведении квалификации инженерных систем, технологического оборудования, помещений, валидации технологических процессов, процессов очистки; осуществлять контроль за своевременным проведением валидационных процедур;осуществлять контроль и учет проведенных валидационных мероприятий. Выполнять работу, связанную с проведением внутренних аудитов:участвовать в проведении внутренних аудитов (самоинспекций) подразделений предприятия. Выполнять работу, связанную с управлением изменениями:2. 3. 14. Принимать участие в проведении совещаний по контролю изменений. Выполнять работу, связанную с управлением отклонениями:2. 3. 15. Оформлять отклонения, выявленные в процессе валидации/квалификации. Выполнять работу, связанную с проведением аудита поставщиков:2. 3. 16. Участвовать в проведении аудитов поставщиков. Выполнять работу, связанную с составлением обзора качества продукции:2. 3. 17. Формировать входные данные по проведенным валидационным/ квалификационным действиям для "обзора качества продукции". Выполнять работу, связанную с составлением отчета по качеству:2. 3. 18. Формировать входные данные по проведенным валидационным/ квалификационным мероприятиям для полугодового и годового "отчета по качеству". Выполнять работу, связанную с проведением анализа рисков:2. 3. 19. Участвовать в проведении анализа рисков в области валидации/квалификации.

Условия работы

Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;с 8. 00 до 17. 00 или с 9. 00 до 18. 00;оформление по тк рф, полный соц. Пакет, работа 5/2;оплата проезда;премии;индексация заработной платы;стабильная работа;внешнее и внутренее обучение;уровень заработной платы обсуждается на собеседовании. Полный рабочий деньна территории работодателяопыт работы обязательно!!!

Дополнительная информация

График работы: полный рабочий деньпредоставляется: обучениеопыт работы: от 3 леттребования: основной задачей специалиста по валидации является методическое руководство и выполнение работ по вопросам валидации и квалификации на предприятии. Специалист по валидации должен уметь применять в повседневной работе:федеральный закон № 61 "об обращении лекарственных средств";"правила надлежащей производственной практики" (утв. Министерством промышленности и торговли российской федерации от 14. 06. 2013. № 916, редакция от 18. 12. 2015 г. ). Принципы управления документацией фармацевтической системы качества (фск);принципы организации процесса валидации на предприятии;методы анализа рисков в области качества;требования внутренней нормативной документации зао "зио-здоровье" к качеству выпускаемой продукции;правила организации делопроизводства;порядок заключения договоров со сторонними организациями;локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда и пожарной безопасности, по охране окружающей среды.
В письме или при звонке укажите, что прочли о вакансии в компании ЗАО "ЗиО-Здоровье" на serverjob.ru

Контактная информация

ЗАО "ЗиО-Здоровье"

Компания:

Контактное лицо:

Телефон:

E-mail: